1. 药品运营企业及CSO的相关人员只要取得MAH授权，就可以进行挂号并开展从业活动。

2017年12月22日，国家食品药品监督办理总局发布了《医药代表挂号存案办理办法（试行）（征求意见稿）》（简称《办法》），正式从国家层面建立了医药代表存案准则的框架。

根据《办法》，医药代表可所以与MAH签定劳动合同的雇员或MAH授权的人员，即药品运营企业及CSO的相关人员若取得MAH的授权，也可以进行挂号并开展从业活动。

《办法》规则，药品上市许可持有人为挂号存案主体，应当对其聘任或授权的医药代表在一致渠道上进行挂号存案。MAH将对其授权的人员之行为承当职责，MAH将审慎挑选其授权的对象，乃至有些药企或许倾向于自聘医药代表。

2. MAH有利于落实CSO企业主体职责，强化药品出售环节办理，加强CSO的规范性，更多的药企将挑选CSO公司的服务，然后有效下降药企本钱。

医疗器械孵化告诉您：MAH将作为职责主体，对CSO信息进行审核、录入、改变、刊出，确保所挂号存案信息的实在准确，担任所聘任（或授权）的医药代表的业务办理。

出售代表的产出绩效逐步下降，流动性大，药企面临缩减出售本钱的需求，CSO显出内涵优势。全球上市医药企业的均匀出售费用率在30%以上，保持巨大的出售部队、举行学术会议、差旅费用和广告支出都是支撑适当份额出售费用的要素。

可是因为药品商场份额高度竞争、药品赢利不断紧缩、药品准入壁垒不断上升、医药监管日益严格，制药企业的本钱操控压力增加，零售商场拓展困难，同时越来越多的医院排挤医药代表的进入和联络，连锁药店也喜爱品牌药进驻，药企自有出售部队的产出效率越来越低。将药企所不熟悉的商场开拓交给受MAH监管的CSO，如需求旺盛的三四线城市和地区，药企难以深入，缺少自有出售部队和渠道，而寻求与深耕地区商场的专业CSO协作，可下降 25%的出售本钱，较快打开商场，构成适当的影响力。

3. MAH准则等规范方针是 CSO 迸发增长的强大推动力

CSO公司是MAH准则下发生的一个机遇，不具备生产能力的科研机构和个人，经过授权托付，无论是托付给生产企业还是运营企业，被托付者实际上承当了CSO的职能，要开展和推动MAH准则，假如不处理经过授权托付关系是无法走通的。全球CSO职业全体属于导入期，可是随着医药外包职业专业化的开展，出售外包有望成为新开展趋势。我国获益于本钱、方针等优势，CSO商场规模快速增加。

4. MAH将加快CSO职业的专业化、规模化

全球大型药企将精力放在种类有限的抢手产品组合上，将产品营销推行交给CSO完成；国外中小型药企因为对中国商场缺少了解，为赶快开拓商场，纷繁挑选凭借本乡CSO进行营销。而熟悉国内商场的本乡CSO正合适承当进口药的推行出售，进口药商场现已经成为国内CSO的一大主战场。

5. CSO具有巨大的出售网络，需求继续新产品注入保持其工作，其可经过与MAH或CRO直接协作，注资分担药品上市危险，然后赚取后期出售赢利。

药品需求出售到商场终端才干赢利，而CSO企业更是直接面向终端，对商场出售行情会比较敏锐，以商场为导向，然后影响CRO企业开发药物的决策，经过MAH准则，CSO可以扩大其出售网络的优势，赚取更多利益。