《药品流转监督管理办法》的第九条提到，药品出产企业只能出售本企业出产的药品，不得出售本企业受托付出产的或许他人出产的药品。

《药品上市答应持有人准则试点方案》中提到药品上市答应持有人不具有相应出产资质的，须托付试点行政区域内具有资质的药品出产企业出产同意上市的药品。持有人具有相应出产资质的，能够自行出产，也能够托付受托出产企业出产。持有人应当托付受托出产企业或许具有资质的药品运营企业代为出售药品，约好出售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并履行药品溯源管理职责。

所以药品上市答应持有人试点区域所出产的产品在一些非药品上市答应持有人试点区域参与投标收购时往往不被药品投标收购部门认可出产企业（非药品上市答应持有人）具有出售权益。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

便携式尿酸仪研发商告诉您:资质证明文件怎么制定？安必生作为全国一个案例，上海发布了《上海市食品药品监督管理局、上海市工商行政管理局关于药品上市答应持有人出售所持有药品资质问题的告诉》，持有人凭《药品注册批件》或《药品弥补请求批件》，向工商（市场）部门请求变更挂号添加 “药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）” 运营范围即可证明其是药品上市答应持有人，具有自行出售所持有的药品的资质。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。此外，此运营范围也不能被税务部门认可获取出售药品的税务收据，这就会面临“两票制”的收据问题。

“两票制”的一票怎么确定也是药品上市答应持有人常常要面对的，两票制的一票的确定一般都是“出产企业”，不少省市都认可药品上市答应持有人如不具有药品运营资质，无论是托付经食品药品监管部门同意出产其药品的出产企业代为出售药品；仍是另托付1家药品流转企业代为出售药品，并且托付出产企业与药品上市答应人及受托付药品流转企业之间没有发生购销行为的，托付出售的企业(全国限1家企业)可视为“出产企业”，与药品上市答应持有人之间都能够当作1票。

单个区域的流转管理部门以为托付出产企业和药品上市答应持有人之间存在“托付出产”的贸易关系，不该视为1票，将药品上市后的流转的票数确定和上市前的托付出产关系混为一谈。

上述政策冲突往往出现在履行部门对不同法规的了解，在履行时以哪个法规为优先。