药品上市答应持有人（MAH）准则是世界较为通行的药品上市、审同意则，是一项与世界接轨的准则，在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题，从源头上控制制药企业的低水平重复建造，进步新药研制的积极性，促进托付出产的发展，推动我国医药产业快速发展。

MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应别离，答应药品出产企业、研制机构或科研人员成为独立的药品上市答应持有人(药品上市答应证明文件的持有者)，有权自行或托付其他药品出产企业出产药品，并对出产、销售的药品质量承当首要法律责任。

血糖尿酸测试仪研发商告诉您：MAH施行效果明显，到2018年11月13日，在医药研制为活跃的上海市，共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求（68个种类），其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类，31家企业46个种类来自张江。据悉，国家每同意的3个一类新药中，就有1个来自张江。