位于上海张江高科技园区的天慈世界药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议，其中包括36项中国种类，一大批市场前景广阔、技能水平高的药品将落户张江科学城出产，这让多年来生物医药科研效果丰硕，但产业转化困难的上海医药向前跨进了一大步。

测试仪研发商告诉您：据了解，长期以来，上海一直是中国医药产业的“排头兵”，尽管医药科研能力强，但效果转化却很难。上海土地成本高企且资源少。关于研制组织来说，想在上海本地完成新药技能的产业化出产几乎不太可能，因而上海医药产业技能效果外流问题十分严重。

上海已被选为药品上市答应持有人(MAH)准则变革试点区域。据悉，药品上市答应持有人(MAH)准则是国家药品法规深度变革的重要举措，改变了药品批准文号与出产企业捆绑的形式。作为全国首批药品上市答应持有人(MAH)准则的试点省市之一，上海将打破原有的开展瓶颈，完成医药产业新的突破。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

据上海天慈世界药业有限公司副总经理池王胄介绍，天慈世界所打造的立异产业形式，将整合生物医药研制、出产、销售形成全产业链的同业渠道，打造“柔性、敞开、给予”的同享渠道。这样基于MAH准则的立异形式，。

关于上海而言，在这198个药品上市答应持有人(MAH)协作协议下，医药产业完成了一大批技能效果的引入，一定程度上扭转了上海医药科研效果外流的局面。关于协作方而言，MAH准则也给他们带来了好处，北京亚东生物制药有限公司总经理付建家说，MAH准则下的协作也让他们在追求转型的过程中减轻了出产压力。

这次药品协作落户地张江是中国生物医药的立异高地，集聚了全球医药范畴高水平的技能、项目与人才。现在，张江生物医药产业占上海全市比重近1/3。2017年张江生物医药产业的产量达到了633亿元人民币。

上海市张江高科技园区管委会副主任张翎说，现在张江共有11家企业16个新药种类在参与MAH准则的试点，而张江的试点企业数量占全市的69%，张江的试点种类占上海的64%。今日，天慈世界药业198个药品经过MAH准则落户张江，也推动并深化了上海医药产业MAH准则的试点、推动与深化。

据了解，天慈世界在张江科学城投资建设的生物医药效果转化基地行将竣工投产，此次签约的198个产品将成为基地首批出产种类，这亦将成为其开展历程中的重要里程碑。