面对国内前期研发阶段创新药持续升温的热潮,MAH制度的刺激,同时面对后期的阶段商业化生产的成本竞争,国内CDMO趋于分散化将是必然,而CDMO企业该为客户提供怎样更为好的服务,接下来一段时间国内CDMO业务将呈现出以下几个发展方向:
1、创新药研发刺激下,外包业务将呈现碎片化:受制于国内药企技术能力整体提升,一站式外包服务需求或将减缓,而随着创新药研发比例不断提高,药物风险将不断增加,为了不把鸡蛋放在一个篮子里,药企将加大前期管线数量,必然造成自身研发资源的限制,碎片化的不定时特定外包服务的需求或将进一步增强,分包形式的外包服务会将增多。
2、独特创新技术平台的开发将赋能项目推进:创新药开发的背景下,意味着将改变前期粗放化发展方式至精细化发展,需要花更多功夫更好地雕琢项目,意味独特多样性的服务需求将进一部增加,专注连续式工艺开发、双特异抗体及ADC药物及制剂处方开发等平台技术公司将获得更多机会。
3、加强合规建设及全球化视野:随着中国加入ICH,相关药物研发模式将其升级改革,GMP级别的临床前生产服务或将成为标配,而中美双报也将成为更多药企的选择,服务外包商需要行业发展前端布局。